In het dagelijks leven zijn we heel vertrouwd met medicijnen. Veel mensen maken zich grote zorgen over de gezondheid van zichzelf en hun gezin, evenals over de veiligheid van medicijnen. Als speciaal product zijn de veiligheid, steriliteit, kwaliteit en werkzaamheid van medicijnen nauw verbonden met de veiligheid en gezondheid van mensen'.
Verpakkingsmaterialen die nauw verband houden met de werkzaamheid van medicijnen moeten niet alleen de betrouwbaarheid van de medicijnen waarborgen, maar ook gemak hebben. Daarom moeten farmaceutische fabrikanten, wanneer ze farmaceutische verpakkingsmaterialen kiezen, de kenmerken en prestaties van de verpakkingsmaterialen begrijpen, zodat ze farmaceutische verpakkingsmaterialen nauwkeurig en redelijk kunnen selecteren volgens een aantal speciale vereisten van medicijnen.
Omdat het verpakken van medicijnen gepaard gaat met het hele proces van productie, circulatie en gebruik van medicijnen, zijn verpakkingsmaterialen een belangrijke factor die de kwaliteit van medicijnen beïnvloedt. De eisen van mensen' aan de kwaliteit van medicijnen worden steeds hoger en ook aan de verpakking van medicijnen worden steeds hogere eisen gesteld. Daarom is het verkennen van de verpakkingsmaterialen van geneesmiddelen een belangrijk onderwerp dat niet kan worden genegeerd door farmaceutische verpakkingsbedrijven.
Gebruikelijke farmaceutische verpakkingsmaterialen
1. Kunststof verpakkingsmaterialen
Met de snelle ontwikkeling van de medische contractindustrie, op het gebied van farmaceutische verpakkingen: plastic verpakkingen zijn het huidige toonaangevende product en hebben een groter ontwikkelingsperspectief.
Kunststof verpakkingen zijn samengesteld uit polyvinylchloride en polyolefine. Sommige van de daarin aanwezige stoffen zijn niet-toxisch, hittebestendig, ondoordringbaar en kunnen licht, vocht en autoclaaf blokkeren. Bovendien hebben in plastic verpakte vloeibare medicijnen geen extra lucht nodig tijdens het transport, wat goed kan voorkomen dat vloeibare medicijnen vervuild raken door de lucht. Het wordt veel gebruikt in korrels, pillen, capsules en tabletgeneesmiddelen.
Afgaande op de formule en materialen van plastic verpakkingscontainers, is het niet alleen nauw gerelateerd aan de kwaliteit van medicijnen, maar heeft het ook een directe invloed op de gezondheid van patiënten. Daarom moeten plastic verpakkingsmaterialen een goede veiligheid, chemische stabiliteit, kennis, sterilisatieweerstand, gemakkelijke opslag en transport, goede afdichting en handig voor klinisch gebruik hebben.
Op dit moment zijn kunststof verpakkingsmaterialen echter niet te vergelijken met glazen verpakkingen wat betreft hittebestendigheid en isolatie. Tegelijkertijd heeft de polymeerplastic container ook een bepaalde impact op de stabiliteit van het medicijn, zoals luchtdoorlatendheid, productdegradatie en uitloging van additieven.
2. Glazen verpakkingsmaterialen
Als verpakkingsmateriaal dat veel wordt gebruikt in infusies, injecties, poederinjecties en bloedproducten, hebben glazen containers hittebestendigheid, chemische stabiliteit, goede mechanische sterkte en goede isolatie en worden ze niet gemakkelijk beïnvloed door de atmosfeer. De groep past zijn stralingsweerstand en chemische eigenschappen aan. Tegelijkertijd zijn ze goedkoop, mooi, transparant en recyclebaar, dus ze worden veel gebruikt.
Momenteel zijn er twee veelvoorkomende soorten Sakari-materialen die in China worden gebruikt. Type I glas is borosilicaatglas met een gehalte van meer dan 8%. Het heeft een goede thermische en chemische stabiliteit. Het wordt meestal gebruikt voor reageerbuisflessen, voorgevulde spuiten, pre-vaccinatie en verpakking van bloedproducten. Omdat Type II-glas natronkalkglas is, zal er een zeer dun laagje kiezelzuur zijn dat rijk is aan farmaceutische verpakkingsmaterialen. Daarom moet u, voordat u een met glas verpakte infuusfles voor infusie gebruikt, niet alleen zorgvuldig het uiterlijk van de mond van de infuusfles, stenen, materiële punten en scheuren controleren, maar vooral ook de siliciumrijke laag controleren en controleren of de witte film op de binnenwand van de infuusfles is compleet en uniform. . Als de neutrale behandeling onvolledig en ongelijkmatig is, mag deze niet worden gebruikt om te voorkomen dat de fleswand eraf valt tijdens opslag en de productkwaliteit beïnvloedt.
Vanwege de prestaties van de twee glazen verpakkingen zijn neutrale en zwakzure infusie geschikt voor infuusflessen van natronkalkglas, terwijl flessen van borosilicaatglas meer geschikt zijn voor alkalische oplossingen. Als natriumbicarbonaatinjectie bijvoorbeeld wordt bewaard in een maandelijkse verpakking van natronkalkglas, zal tijdens langdurige opslag de wand van de glazen fles eraf vallen of eraf vallen, waardoor de oplossing troebel wordt en de kwaliteit van het product aantast . Bovendien zullen glazen containers een wisselwerking hebben met bepaalde medicijnen, waardoor de kwaliteit van de medicijnen wordt aangetast. Daarom moet er tijdens het gebruik en de opslag van medicijnen voor worden gezorgd dat ze niet ongeldig worden of verslechteren als gevolg van veranderingen in chemische eigenschappen. Controleer voor gebruik goed of de waarde van de stof in de glazen fles is veranderd, of de stof eraf is gevallen, of het geneesmiddel is opgeklaard, etc.
3. Rubberen verpakkingsmaterialen
Momenteel bevat de verpakking van farmaceutisch rubber die in mijn land wordt gebruikt voornamelijk butylrubberen stoppers en natuurrubberen stoppers. Wat de samenstelling betreft, hebben stoppen van natuurlijk rubber een slechte chemische stabiliteit, complexe samenstelling, slechte afdichtende en afschermende eigenschappen en veroudering van de oplossing. Als het vloeibare preparaat in contact komt met de rubberen stop, kunnen sommige stoffen in de rubberen stop oplossen en tegelijkertijd in het vloeibare geneesmiddel terechtkomen, waardoor het vloeibare geneesmiddel troebel of vreemd wordt. Sommigen van hen zullen reageren met de ingrediënten in de rubberen stop en onzuiverheden produceren, die gezondheidsrisico's voor patiënten kunnen veroorzaken. Zo kunnen latexallergenen huidirritatie veroorzaken. Tegelijkertijd kan de rubberen controleplug ook het antibacteriële middel en de belangrijkste medicijnen in de oplossing absorberen, vooral het antibacteriële middel, wat de efficiëntie van het antibacteriële middel aanzienlijk zal verminderen. Daarom moeten we vertrouwen op andere zorgen.
De butylrubberen stop heeft een stabiele kwaliteit, zuur- en alkalibestendigheid, hittebestendigheid en hoge reinheid. Vergeleken met natuurrubber, vooral wat betreft biologische veiligheid en luchtdichtheid, is het een goede vervanging voor natuurrubber stoppen. Om beter te kunnen voldoen aan de verpakkingsbehoeften van verschillende medicijnen, zijn butylrubberen stoppen verbeterd en zijn er verschillende formuleringen ontwikkeld. Gehalogeneerd butylrubber is bijvoorbeeld bedoeld om de activiteit, onderlinge hechting, zelfhechting en vulkanisatieverknopingsvermogen van butylrubber te verbeteren, zodat het compatibel is met onverzadigd rubber en zijn oorspronkelijke kenmerken behoudt.
Vanwege de complexe samenstelling van de butylrubberen stop is het echter moeilijk om de verdunningsomstandigheden te begrijpen. Als er geen betrouwbaar proces en redelijke formule is, is het gemakkelijk om vreemde eiwitten, onzuiverheden en vulkanisatiemiddelen te ontsnappen en verschijnen er onoplosbare deeltjes in de oplossing, die de helderheid van de injectie beïnvloeden en tot falen leiden. Bovendien, als er meer kleine deeltjes vrijkomen uit het butylrubber, zal dit het verstrooide lichtverschijnsel veroorzaken dat wordt veroorzaakt door de kleine deeltjes, wat de helderheidsinspectie zal beïnvloeden. Daarom moeten voor fabrikanten van rubberen stoppen het managementniveau en het technische niveau worden versterkt. De productie gebeurt in strikte overeenstemming met de wettelijke productienormen van farmaceutische verpakkingsmaterialen en de kwaliteitsverbetering wordt versterkt vanaf de bron.
Water en gas worden vaak gebruikt als katalysatoren voor oxidatiereacties. Na het inhaleren van waterdamp zullen de medicijnen waarschijnlijk veranderingen veroorzaken zoals agglomeratie, vervloeiing, oxidatie, enz., wat resulteert in verzwakte effecten van sommige medicijnen en zelfs toxiciteit. Daarom hebben de vochtdoorlatendheid en luchtdoorlatendheid van medicijnverpakkingsmaterialen een directe invloed op de opslag en het gebruik van medicijnen.
Farmaceutische verpakkingen moeten de veiligheid van de medicijnen waarborgen, de algehele afdichtingsprestaties verbeteren, de barrièreprestaties verhogen, de productie van farmaceutische verpakkingen moet het ontwerp en de procesoptimalisatie versterken, het onderzoek en de ontwikkeling van nieuwe materialen versterken en de verpakkingskwaliteit verder verbeteren aan te passen aan hogere normen. Op dit moment ontwikkelen wetenschap en technologie zich razendsnel. De toepassing van nano-antibacteriële verpakkingen, nanocomposietmaterialen en nanolijmen die met nanotechnologie zijn bereid, heeft geleid tot een leidraad voor de ontwikkeling van verpakkingsmaterialen.
